上下遊産業鏈滞緩、産品銷售受阻、資金壓力巨大(dà)……事(shì)實上,疫情暴發後,“黑(hēi)天鵝”同樣光(guāng)顧了醫藥行業。
早在疫情暴發之初,中藥“龍頭”康緣藥業就(jiù)接到一封來(lái)自(zì)武漢市武昌區的緊急求助信:委托其加工(gōng)由前線專家研究的抗新冠肺炎中藥協定方。“不計(jì)成本、不惜代價,公司第一時間成立生(shēng)産專項組,1000多名生(shēng)産人(rén)員(yuán)24小時‘輪班倒’,3天就(jiù)生(shēng)産完成并捐贈了可(kě)供2萬人(rén)使用14天的中藥協定方顆粒劑。”公司副總經理(lǐ)吳雲回憶說(shuō),爲保障非常時期防疫藥品的市場供應,大(dà)年(nián)初六,康緣藥業數字化提取工(gōng)廠(chǎng)、液體制劑車間、小容量注射劑車間等就(jiù)已恢複生(shēng)産,集中生(shēng)産金振口服液、銀翹解毒軟膠囊等防疫藥品。
市場需求雖旺盛,但(dàn)企業同樣面臨着生(shēng)産物資無法及時到貨、産品無法及時發運、一線銷售員(yuán)工(gōng)臨床推廣受阻等重重困難。爲攻堅克難,集團旗下康緣商業啓動醫藥儲備調撥應急系統,智能物流中心春節期間保持儲運、發貨、調撥等各環節運營暢通,确保醫療機(jī)構臨時性、急救性藥品及時配送到位。
“公司承接了5個抗疫情協定方藥物的免費委托生(shēng)産,對一季度經營達标确實造成一定影(yǐng)響。但(dàn)随着3月中旬公司員(yuán)工(gōng)全部返工(gōng)、産能利用率恢複100%,銷售供應鏈和産業鏈上下遊逐步恢複。”吳雲透露,目前,公司經營已恢複如(rú)常,庫存滿足市場供應需求。
在疫情初期便進入“戰備”狀态的還(hái)有國(guó)内首屈一指的老牌藥企恒瑞醫藥。公司副總經理(lǐ)蔣素梅坦言,2月初由于疫情影(yǐng)響,碘佛醇浙江原料供應商無法正常複工(gōng),導緻原料斷貨,原料藥廠(chǎng)區産能一度僅維持在60%左右。
對于恒瑞等創新藥企業來(lái)說(shuō),更重要的影(yǐng)響在于研發和臨床開發方面。不少企業的研發中心一般設置在北上廣等人(rén)才輸入型城(chéng)市,以海歸及非本地籍員(yuán)工(gōng)爲主。受疫情影(yǐng)響,創新藥企業大(dà)量員(yuán)工(gōng)無法及時返工(gōng),導緻部分(fēn)實驗室的研究不得(de)不中斷,對臨床試驗的影(yǐng)響更不必說(shuō)。
不過,“家大(dà)業大(dà)”的頭部藥企顯示了足夠的抗風(fēng)險能力和市場靈活度。恒瑞一手抓藥品品質提升“基本盤”,公司有30多個國(guó)内首家上市的品種,而且對比進口藥有價格優勢;一手抓國(guó)際市場開拓“新陣地”,憑借注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等19個獲準在歐美日(rì)銷售的産品,以核心技術(shù)叩開海内外市場。一季度恒瑞實現營收55.3億元,同比增長11.3%,不懼“黑(hēi)天鵝”取得(de)逆勢上揚。
業内人(rén)士分(fēn)析,疫情催生(shēng)了病毒檢測、防護等醫藥“新風(fēng)口”。“萬馬齊喑”背景下,醫藥行業的整體表現反映出藥企增長的剛性和持續性。盡管一季度開工(gōng)率有一定影(yǐng)響,但(dàn)并未動搖醫藥先進制造方向的景氣。
創新不辍,
保障藥企的“生(shēng)命線”
3月18日(rì),國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準江蘇豪森藥業集團有限公司自(zì)主研發1類創新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)上市。這是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥,也是全球首個中位無進展生(shēng)存期超過1年(nián)(二線使用)的三代EGFR-TKI。通俗說(shuō),阿美樂将爲肺癌靶向治療帶來(lái)更多選擇。
“經過20多年(nián)的持續研發投入,目前公司已上市4個1.1類創新藥,在研藥物超百個。”在豪森藥業現代化的展示館裡(lǐ),公司項目部總監馮征給記者展示了豪森昕福、孚來(lái)美、邁靈達等多個細分(fēn)領域“全球首制”或“國(guó)内首款”産品。
疫情僅短(duǎn)暫延阻了新藥的研發與推廣,創新基因是藥企永遠(yuǎn)的“生(shēng)命線”。在這一點上,記者走訪的幾家企業不僅有共識,而且領先業内,從(cóng)研發投入就(jiù)可(kě)見(jiàn)一斑——一季度,恒瑞累計(jì)投入研發資金8.1億元,占銷售收入的比重達到14.6%,無論投入淨值還(hái)是占比均引領國(guó)内行業;康緣、豪森每年(nián)也都(dōu)投入銷售收入10%以上經費用于研發與技術(shù)創新,遠(yuǎn)高于行業2%—3%的平均水平,也從(cóng)一個側面驗證了“中國(guó)醫藥創新看(kàn)江蘇,江蘇醫藥創新看(kàn)連雲港”的業内說(shuō)法。
在連雲港有一個特殊的現象,受制于城(chéng)市體量與定位,發端于當地的大(dà)部分(fēn)藥企采取的是“上海等發達地區研發+連雲港制造”的發展模式,頭部藥企的研發基地更是遍布全球。
創新并非隻有研發一個環節,很多“研發在外”的藥企早已着手全流程創新。走進康緣現代中藥數字化提取精制工(gōng)廠(chǎng),仿佛來(lái)到一間植物園,一個個現代化智造車間掩映在各類植物之間,極具未來(lái)感——這裡(lǐ)是工(gōng)信部中藥生(shēng)産智能工(gōng)廠(chǎng)試點示範項目,也是全國(guó)第一個中醫藥數字化提取車間,有各類智能化設備700多台套,實現中成藥生(shēng)産全過程“點點一緻、段段一緻、批批一緻”的精準制造,解決了中藥生(shēng)産過程的質量控制技術(shù)難題。
“我們建立了完善的産品質量管理(lǐ)體系,擁有13個劑型20餘條藥品生(shēng)産線。”吳雲指引說(shuō),在提取工(gōng)廠(chǎng)旁邊,中藥固體制劑智能化工(gōng)廠(chǎng)也已于去(qù)年(nián)封頂,實現從(cóng)中藥原料提取、精制到制劑的全過程自(zì)動化、信息化、智能化管控,能滿足66個固體制劑品種的生(shēng)産,可(kě)新增超100億元産值規模。
醫藥行業本質上還(hái)是制造業。在此次疫情下,大(dà)藥企頂住沖擊也給人(rén)以啓示:除了充裕的現金流,其多年(nián)來(lái)搭建的成熟體系與技術(shù)積累不可(kě)忽視。可(kě)以預見(jiàn),疫情将大(dà)大(dà)加速制藥企業數字化、智能化進程,或将推動藥品質量的叠代提升。
市場競合加劇(jù),
藥企集群作(zuò)戰“如(rú)虎添翼”
5月初,連雲港市經開區中華藥港建設現場一片繁忙。“項目去(qù)年(nián)7月底啓動建設,預計(jì)今年(nián)10月底竣工(gōng)。”在中華藥港核心區西片區一期項目工(gōng)地上,施工(gōng)方負責人(rén)告訴記者,項目2月下旬已複工(gōng)。
在偌大(dà)的中華藥港展示館,記者見(jiàn)識了藥港“一區兩園”的恢弘布局——在這個自(zì)貿試驗區、經開區、綜保區“三區疊加”、規劃建設30平方公裡(lǐ)的區域内,西園布局生(shēng)物醫藥、醫療器械、藥輔藥包等産業;東園布局中藥制劑、飲片、高端化學制劑等産業。核心區則包含智能制造、科(kē)技研發、教育培訓、金融服務、人(rén)才公寓等功能,鏈條完整、要素齊備。
“通過強化政策、金融、人(rén)才、平台、運營等配套扶持,打造一批龍頭企業、培育一批成長企業、引進一批種子企業,壯大(dà)産業鏈條和規模,打造國(guó)際化醫藥産業集群,又可(kě)以反哺這些企業的發展,實現轉型提升。”在連雲港經開區管委會副主任張慶科(kē)看(kàn)來(lái),通過集群發展、平台培育、智能改造、交流合作(zuò),将讓藥企發展“如(rú)虎添翼”,也必将提升整個行業的競争力和抗風(fēng)險能力。像區内藥企建立了42家各類實驗室,恒瑞、康緣、豪森都(dōu)有國(guó)家技術(shù)創新示範企業,完全可(kě)以形成科(kē)研合力,申請(qǐng)國(guó)家級制造業創新中心。
受訪藥企也認爲,類似中華藥港平台的打造可(kě)謂恰逢其時,将助力企業的轉型發展。
一方面,随着國(guó)外生(shēng)物醫藥技術(shù)迅猛發展,跨國(guó)公司不斷加大(dà)科(kē)技投入,加劇(jù)了醫藥高新技術(shù)領域的競争。中國(guó)雖已成爲全球第二大(dà)醫藥市場,但(dàn)市場規模尚不及美國(guó)1/5,一家企業單兵(bīng)作(zuò)戰闖市場愈發困難。另一方面,長三角、環渤海、珠三角是我國(guó)三大(dà)核心醫藥集聚區。連雲港經開區和上海張江高科(kē)技園區是全國(guó)僅有的兩個醫藥類五星級國(guó)家新型工(gōng)業化産業示範基地。作(zuò)爲制藥大(dà)省,醫藥産業是我省重點培育發展、競争力明顯的優勢産業。
業内人(rén)士認爲,江蘇生(shēng)物醫藥産業想要進一步推動創新水平和質量标準與國(guó)際接軌,讓更多的高端制劑“走出去(qù)”,亟需培育一批年(nián)主營銷售收入超過500億元、具有較強國(guó)際競争力的現代制藥示範企業,形成生(shēng)物制藥國(guó)際知名品牌。延長鏈條、組團“出海”,形成集聚的“乘數效應”勢在必行。(付 奇)