日(rì)前，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局、國(guó)家衛生(shēng)健康委發布公告，正式頒布2020年(nián)版《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典》（以下簡稱《中國(guó)藥典》）。新版《中國(guó)藥典》将于今年(nián)12月30日(rì)起正式實施。

　　新版《中國(guó)藥典》分(fēn)爲四部出版。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生(shēng)物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種。四部通用技術(shù)要求收載361個，藥用輔料收載335種。

　　《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品标準的重要組成部分(fēn)，其頒布實施必将對保障藥品質量、維護公衆健康、促進醫藥産業發展産生(shēng)積極而深遠(yuǎn)的影(yǐng)響。

　　有利于提升公衆用藥安全水平。藥品标準的制定直接影(yǐng)響公衆用藥安全和身(shēn)體(tǐ)健康。新版《中國(guó)藥典》持續完善了以凡例爲基本要求、通則爲總體(tǐ)規定、指導原則爲技術(shù)引導、品種正文爲具體(tǐ)要求的藥典架構，不斷健全以《中國(guó)藥典》爲核心的國(guó)家藥品标準體(tǐ)系。新修訂的《藥品注冊管理(lǐ)辦法》明确規定，藥品注冊标準應當符合《中國(guó)藥典》通用技術(shù)要求，不得(de)低于《中國(guó)藥典》的規定。因此，《中國(guó)藥典》對已上市藥品的生(shēng)産和藥品的研發上市都(dōu)具有強制約束力。新版《中國(guó)藥典》的頒布實施，必将促進我國(guó)藥品質量的提高，藥品安全性和有效性将得(de)到進一步保障。

　　有利于推動醫藥産業結構調整。新版《中國(guó)藥典》在藥品質量控制理(lǐ)念、品種收載，通用性技術(shù)要求的制定和完善，檢驗技術(shù)的應用、檢驗項目及其限度标準等方面的設置，對保證藥品安全有效和質量可(kě)控具有較強的前瞻性和導向性作(zuò)用。新版《中國(guó)藥典》的頒布将促進醫藥産業結構調整、産品升級換代、生(shēng)産工(gōng)藝優化等。

　　有利于促進我國(guó)醫藥産品走向國(guó)際。新版《中國(guó)藥典》在充分(fēn)借鑒國(guó)際先進藥典管理(lǐ)經驗和質控技術(shù)的同時，兼顧我國(guó)醫藥産業的實際現狀，充分(fēn)展現我國(guó)醫藥産業創新發展的最新成果。對标國(guó)際先進标準，不斷提高我國(guó)藥品标準的整體(tǐ)水平，提升我國(guó)醫藥産品的國(guó)際競争力，推動醫藥産品“走出去(qù)”。

　　可(kě)以預期，新版《中國(guó)藥典》的頒布實施必将推進藥品生(shēng)産企業技術(shù)改造和工(gōng)藝升級，推動我國(guó)醫藥産業高質量發展。